产品中心
一 、 固体发酵罐 产品概述
固体发酵罐一般是以发酵物的形态而言的 ,是和液体发酵罐相对应的 。固体发酵就是发酵培养基为固体 ,发酵完成也是固体状态的发酵过程 。因此固体发酵罐就是为完成固体发酵提供场合和条件的罐 。固体发酵需要一定的湿度和均匀度 ,因此湿度控制和搅拌系统的设置是固体发酵的关键控制 。固体发酵具有操作简便、能耗低、发酵过程容易控制 、对无菌要求相对较低 、不易发生大面积的污染等优点 。固体发酵罐原料经蒸煮灭菌等预加工后,制成含一定水分的固体物料,接入预先培养好的菌种,进行发酵 。 发酵成熟后适时出料 ,并进行适当处理 ,或进行产物的提取 。效率相对较高,提取工艺简单可控 。
二 、 固体发酵罐 产品分类
固体发酵罐可分为立式发酵罐和卧式发酵罐两种,具体采用立式发酵罐还是卧式发酵罐 ,需要根据培养基的具体状态进行确定 。
三 、 固体发酵罐 产品特性
固体发酵罐可以保证发酵所需要的温度,通过夹套进行恒温控制 。可以罐内灭菌也可以灭菌之后再进入发酵罐进行发酵 。湿度的调节一般通过湿度控制仪进行监测罐内湿度 ,通过无菌水喷淋(雾)装置 、水分蒸发装置 ,以使0—100%的湿度传感器装置在其湿度范围内可任意调节 、保持恒湿并显示 。通风的控制也是固体发酵罐的一个主要控制点 。对于通风的要求是必须无菌 ,风量和风速可调节 。
搅拌系统的设置是固体发酵罐的一个最关键的控制点 。由于固体发酵接种要求均匀 ,不易混合 ,因此搅拌的设计必须能保证物料混合均匀 ,接种后菌种分布均匀 。一般接种是通过喷淋进行接种 。搅拌形式有机械搅拌和罐体及机械搅拌同步式 。搅拌采用上直联机械或卧式转轴搅拌,釜用机械密封 ,各种形式高性能搅拌桨 ,消泡桨 ,交流调速电机 ,转速无极可调。玻璃视窗 ,便于观察罐内状态 。各种工艺接口 ,包括:温湿度接口 、无菌取样口 、特制大放料口 、液体菌种接种口 、补料口、压力表口 、进气口 、排气口 、夹套上下口等。
四 、 固体发酵罐 产品选型参数
型号名称 |
不锈钢固体发酵罐 |
公称容积 |
50L/100L/200L/300L/500L/1000L/2000L |
罐体材质 |
全不锈钢 304/316L |
装料系数 |
50~60% |
搅拌方式 |
转轴式特制搅拌桨 / 转筒式搅拌 ,非标定制 |
结构方式 |
落地式 、框架结构 |
灭菌方式 |
固体物料在位蒸汽灭菌或离位灭菌 |
通气控制 |
手动控制 ,转子流量计显示 。进口滤膜空气除菌过滤器,过滤精度高达 0.01μm |
标准接口 |
温控 、接种口 、补料等 |
温度控制 |
采用液环式真空降温系统 ,物料灭菌后降温速度快 。 |
压力控制 |
手动控制(自动控制可选),仪表显示 |
搅拌控制 |
直接耦合机械搅拌 ,罐顶式机械密封 ,交流电机 ,固定转速 |
控制方式 |
液晶触摸屏操作界面 , PLC 控制器逻辑控制 ,控制温度 、湿度 、搅拌 、通气 。 |
设备特点 |
液体制种 ,固体发酵 。罐体及管路在位灭菌 ,安全可靠 。 |
五、 固体发酵罐 质量标准
1. SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版
2.《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
3. GAMP药品生产自动化管理规范
4. GB150.1~150.4-2011《钢制压力容器》
5. NB/T47003.1-2009《钢制焊接常压容器》